Certificações e conformidade
Segurança não se promete, se comprova. As câmaras OXY atendem às normas e registros aplicáveis a equipamentos médicos e a vasos de pressão para ocupação humana.
Segurança comprovada
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ANVISA
Registro de produto médico junto à autoridade sanitária brasileira.
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INMETRO
Conformidade metrológica e de segurança do equipamento.
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ASME
Padrão internacional para vasos de pressão (PVHO).
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BPF
Processo produtivo controlado e rastreável.
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IEC 60601
Norma internacional de segurança de equipamentos eletromédicos.
Regulamento Técnico e Garantia de Qualidade
Os equipamentos da Oxy são fabricados sob Boas Práticas de Fabricação (BPF) e atendem às normas aplicáveis a vasos de pressão para ocupação humana (PVHO) e a equipamentos eletromédicos (IEC 60601), com registro junto à ANVISA e conformidade INMETRO/ASME.
A instalação, operação e manutenção devem seguir o manual técnico e a legislação sanitária vigente. A indicação do tratamento é ato médico e deve ser realizada por profissional habilitado.
Responsável técnico: [A DEFINIR — Phase 0 / COMP-04] — [CRM A DEFINIR]. Registro ANVISA [Nº A CONFIRMAR].
